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行业近况：2023年2月12日，国家药监局（NMPA）宣布应急附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/托那韦片（商品名：Paxlovid）包装进口注册。

（O网页链接）评论新冠小分子口服药物格局变化较快，辉瑞进度及数据均领先。

Paxlovid通过抑制冠状病毒3CL蛋白酶发挥作用，据辉瑞官网披露，其针对高风险轻中症新冠患者住院/死亡风险保护效力在88%以上，且基本不受现有毒株突变影响。

横向对比其他小分子III期数据：核苷类似物Molnupiravir针对高风险轻中症保护力数据约30%；瑞德西韦高危门诊患者保护效力达87%，但因其需注射且III期未完成入组，依从性与证据质量均劣于辉瑞。

其他3CL抑制剂中，S-217622II期数据提示其可降低轻中症患者病毒阳性比例，由于S-217622分子设计有别于辉瑞，机制上不需要联用利托那韦，潜在药物相互作用风险低于辉瑞，若其在III期临床中达到接近辉瑞的疗效，我们预计其将成为抗新冠的又一重要药物。

关注国产抗新冠小分子研发及临床进展。

考虑到小分子药物生产分发与使用的便利性，我们认为新冠小分子药物是控制新冠疫情，缓解医疗系统潜在挤兑压力的重要干预手段。

由于辉瑞中国市场供应预期尚不明朗，我们认为数据扎实、进度领先的国产新冠小分子药物进展仍值得关注。

已明确机制中：1）瑞德西韦亲本核苷氘代分子VV116（君实/旺山旺水，口服）已于乌兹别克斯坦取得EUA，公司计划于1H22启动全球II/III期临床，我们预计其可能在2H22披露III期数据；2）先声药业、云顶新耀及君实生物等公司均布局了3CL抑制剂，其中先声药业计划于1H22递交临床申请。

中国凭借医药制造领域的比较优势，承接原研的生产需求。

据辉瑞官网披露，考虑到部分国家可能对Paxlovid进行收储，2023年产能可能达1.2亿疗程。

Paxlovid由奈玛特韦和利托那韦组成，奈玛特韦的合成涉及到氢化、超低温反应诱导选择手性合成、酶催化等步骤，原料药单吨价值较高。

以原料药和CDMO为代表的中国医药制造企业，凭借完善的化工产业链和红利，承接原研生产需求，具有较强业绩弹性。

估值与建议建议关注国产新药及产业链主题投资机会：1）机制明确的新冠药物研发企业如君实生物、先声药业、歌礼制药（未覆盖）等；2）关注供应链（潜在）受益标的：博腾股份（未覆盖）、凯莱英、药明康德、乐普医疗等。

风险临床进展不及预期；产品上市后产能供应不及预期；COVID-19影响及持续时间不确定带来的风险；中间体及原料药价格有可能进一步降低

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